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Coagadex(人凝血因子X(jué))
Coagadex(人凝血因子X(jué))

Coagadex(人凝血因子X(jué))

Coagadex(人凝血因子X(jué)) 相關(guān)信息由 香港登越藥業(yè)有限公司提供。如需了解更詳細(xì)的 Coagadex(人凝血因子X(jué)) 的信息,請(qǐng)點(diǎn)擊 http://www.qnon.net/b2b/hkdyyy.html 查看 香港登越藥業(yè)有限公司 的詳細(xì)聯(lián)系方式。

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香港登越藥業(yè)有限公司

    香港登越藥業(yè)有限公司,創(chuàng)立于2019年,位于香港特別行政區(qū),經(jīng)香港政府衛(wèi)生署批準(zhǔn)的藥品進(jìn)出口許可資質(zhì)的企業(yè),牌照號(hào)碼為48/2A/2024,受香港政府法律嚴(yán)格管制,公司持有香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)的牌照,主要經(jīng)營(yíng) 罕見(jiàn)藥,孤兒藥、全球最新上市新藥、新特藥品、臨床試驗(yàn)醫(yī)藥供應(yīng)、代理藥品清關(guān)。公司團(tuán)隊(duì)擁有多年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),與全球各地制藥商有長(zhǎng)期合作關(guān)系,經(jīng)銷歐洲、美國(guó)、瑞士、日本等各大制藥廠。承諾所有藥品均為正版正貨,致力于為患者提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥服務(wù)。
Coagadex(人凝血因子X(jué))是一種專門用于治凝血因子X(jué)缺乏癥的特異性藥,以下是其關(guān)鍵信息:
藥定位
靶向藥:Coagadex 是全球目前獲批用于遺傳性凝血因子X(jué)缺乏癥? 的特異性藥。。
?最新擴(kuò)展?:2025年7月,F(xiàn)DA授予其 ?孤兒藥資格?,用于治獲得性因子X(jué)缺乏癥(aFXD),并啟動(dòng)相關(guān)臨床試驗(yàn)。


適應(yīng)癥

?遺傳性因子X(jué)缺乏癥?:
按需治和控制出血事件
輕/中度患者的圍手術(shù)期管理
常規(guī)預(yù)防以減少出血頻率


?獲得性因子X(jué)缺乏癥?(aFXD):

當(dāng)前處于臨床試驗(yàn)階段,評(píng)估其治活動(dòng)性出血及圍手術(shù)期管理的效果。
 劑量與用法(靜脈輸注)
?場(chǎng)景?    ?<12歲患者?    ?≥12歲及成人?
?出血治    初始30 IU/kg    初始25 IU/kg
?圍手術(shù)期?    公式:體重(kg)×目標(biāo)提升值(%)×0.6    公式:體重(kg)×目標(biāo)提升值(%)×0.5
?常規(guī)預(yù)防?    每周兩次40 IU/kg    每周兩次25 IU/kg
?日劑量?    ≤60 IU/kg    ≤60 IU/kg


?圍手術(shù)期關(guān)鍵目標(biāo)?:

術(shù)前需提升血漿FX至 ?70-90 IU/dL?
術(shù)后維持 ?≥50 IU/dL? 直至出血風(fēng)險(xiǎn)解除


 臨床效果

?出血控制?:在187次出血事件中,91%療效評(píng)價(jià)為"優(yōu)秀",7.5%為"好"。
?圍手術(shù)期?:7次手術(shù)中,研究者評(píng)價(jià)其出血控制效果均為"出色"。


安全警告

?超敏反應(yīng)?:出現(xiàn)癥狀需立即停藥。
?感染風(fēng)險(xiǎn)?:源于人血漿制品,可能傳播病毒或克雅氏病病原體,需監(jiān)測(cè)。
?抑制劑發(fā)展?:需定期監(jiān)測(cè)因子X(jué)抑制劑。


研發(fā)與批準(zhǔn)歷程

?FDA批準(zhǔn)?:2015年獲批用于≥12歲遺傳性患者。
?歐盟批準(zhǔn)?:2016年成為歐洲針對(duì)該適應(yīng)癥的藥。
?兒童擴(kuò)展?:正在研究12歲以下患者的預(yù)防性應(yīng)用。
Coagadex填補(bǔ)了遺傳性因子X(jué)缺乏癥靶向治的空白,其向獲得性適應(yīng)癥的拓展有望惠及全球不足百萬(wàn)分之一的極罕見(jiàn)患者群體。。
鄭重聲明:產(chǎn)品 【Coagadex(人凝血因子X(jué))】由 香港登越藥業(yè)有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫(kù)www.qnon.net)證實(shí),請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請(qǐng)你提供相關(guān)證明及申請(qǐng)并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會(huì)盡快處理。
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